Tesis profesional presentada por Daniel Armando Villarreal Portillo [daniel.villarrealpo@udlap.mx]

Miembro del programa de honores. Licenciatura en Médico Cirujano. Departamento de Ciencias de la Salud. Escuela de Ciencias, Universidad de las Américas Puebla.

Jurado Calificador

Director: Dra. Lucila Isabel Castro Pastrana
Presidente: Dra. Erika Palacios Rosas
Secretario: Dr. Erwin Josuan Pérez Cortés

Cholula, Puebla, México a 14 de diciembre de 2020.

Resumen

Antecedentes: El omalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-IgE, que se prescribe como parte del tratamiento escalonado para el asma de tipo severa, sobre todo cuando es persistente, disminuyendo las exacerbaciones del asma y el uso de corticoesteroides, además de que actualmente se está analizando su uso y beneficio en otras enfermedades alérgicas. Actualmente, gracias a diversos estudios se ha demostrado su eficacia, logrando una gran mejoría en la calidad de vida, por lo que su uso va en aumento. Objetivos: Caracterizar las reacciones adversas de omalizumab en los pacientes con asma severa, para conocer la incidencia, tipo de efecto adverso más común y comparar con la literatura existente, así como establecer el perfil de seguridad en una cohorte de población mexicana de este medicamento Métodos: Estudio retrospectivo observacional de expedientes de pacientes de la Clínica del Asma del Hospital Universitario de Puebla, bajo prescripción de omalizumab por asma grave persistente, correspondientes a un periodo de tiempo de observación de enero 2016 a julio 2018, donde se identificaron los efectos adversos presentados, la causalidad de las reacciones se estableció de acuerdo con el algoritmo de Naranjo. Resultados: Se estudiaron 30 pacientes adultos sin discriminación de género, bajo tratamiento con omalizumab, reportándose un total de 10 pacientes con reacciones adversas tras la administración del medicamento. De mayor a menor frecuencia se registraron las siguientes reacciones: síndrome pseudogripal, malestar general, reacción en sitio de inyección con dolor, rinofaringitis y edema en brazos; la mayoría fueron de carácter leve. Conclusión: El omalizumab presenta menor probabilidad de efectos adversos que los medicamentos convencionales utilizados en el tratamiento del asma severa. Sin embargo, cabe resaltar que, pese a que los estudios existentes marcan un buen perfil de seguridad, sus reacciones adversas en nuestro medio no han sido lo suficientemente analizadas para su correcta identificación.

Palabras clave: Farmacovigilancia, asma, omalizumab, reacciones adversas medicamentosas.

Índice de contenido

Portada

Agradecimientos

Índices

Glosario

Capítulo 1. Marco Teórico

  • 1.1 Antecedentes generales
  • 1.2 Antecedentes específicos

Capítulo 2. Planteamiento del Problema

  • 2.1 Preguntas de Investigación

Capítulo 3. Justificación

  • 3.1 Conveniencia
  • 3.2 Relevancia social
  • 3.3 Utilidad e Impacto

Capítulo 4. Hipótesis

Capítulo 5. Objetivos

  • 5.1 Objetivo General
  • 5.2 Objetivos Específicos

Capítulo 6. Metodología de la Investigación

  • 6.1 Diseño del estudio
  • 6.2 Variables del estudio
  • 6.3 Población
  • 6.4 Tamaño de la muestra
  • 6.5 Instrumentos
  • 6.6 Procedimientos

Capítulo 7. Resultados

  • 7.1 Características de la población
  • 7.2 Características del tratamiento administrado
  • 7.3 Reacciones Adversas Presentadas en el Estudio
  • 7.4 Asociaciones entre variable dependiente e independientes

Capítulo 8. Discusión

  • 8.1 Respecto a las Características de la Población
  • 8.2 Respecto a las Características del Tratamiento
  • 8.3 Respecto a las Reacciones Adversas Medicamentosas Presentadas

Capítulo 9. Conclusiones

Capítulo 10. Recomendaciones

Referencias

Anexo 1. Algoritmo de Naranjo

Anexo 2. Instrumento Creado para la Recolección de Información de los Expedientes de Pacientes Tratados con Omalizumab

Anexo 3. Instrumento Creado para Correlacionar la Terminología WHO-ART y la Severidad de las Reacciones Adversas Medicamentosas

Anexo 4. Consideraciones Bioéticas

Villarreal Portillo, D. A. 2020. Estudio observacional retrospectivo de la seguridad del omalizumab en una cohorte de pacientes atendidos en la Clínica del Asma del Hospital Universitario de Puebla. Tesis Licenciatura. Médico Cirujano. Departamento de Ciencias de la Salud, Escuela de Ciencias, Universidad de las Américas Puebla. Diciembre. Derechos Reservados © 2020.